B2-Beschichtung
B2 ist eine aus Querverbindungen hergestellte Beschichtung, die auf die Oberfläche von aus Gummi (Elastomeren) aufgebracht wird. B2 reduziert den Beständigkeit, den Stopfen während der Verarbeitung auf Fülllinien ausgesetzt sind, was für eine bessere maschinellen Verarbeitung der Stopfen sorgt.
Das patentierte und von Daikyo Seiko entwickelte B2 wird bereits seit Jahren von einer Vielzahl an Pharma-Unternehmen verwendet. In einigen Fällen konnten Hersteller mit der Verwendung von Stopfen mit B2-Beschichtung ihr Produktionstempo erheblich steigern. Da während der Beschichtung zwischen dem Silikonöl und der Oberfläche des Gummistopfens Querverbindungen gebildet werden, wird die Menge an mikroskopisch kleinen (submikron) Teilchen reduziert.
Es gibt drei verschiedene B2-Beschichtungsgrade:
B2-40
- Top surface is coated to the maximum level (level 4)
- Bottom surface is not coated (level 0)
B2-42
- Top surface is coated to the maximum level (level 4)
- Bottom surface is coated to half the maximum level (level 2)
B2-44
- Top surface is coated to the maximum level (level 4)
- Bottom surface is coated to the maximum level (level 4)
Vorteile von B2:
- Das B2-Verfahren, bei dem zwischen dem Silikonöl und der Oberfläche der Gummistopfen Querverbindungen (Crosslinks) entstehen, reduzieren die Anzahl von Stopfen, die wegen mikroskopisch kleiner (submikron) Teilchen aussortiert werden müssen.
- Da die Ober- und Unterseite der Stopfen mit B2 verschiedener Grade beschichtet werden können, ist die Erreichung einer optimalen Schicht, vor allem für die Seite, die mit dem sich in der Phiole befindlichen Medikament in Kontakt kommt, möglich. FluroTec-Produkte z. B. enthalten keine mit dem in der Phiole befindlichen Medikament in Kontakt kommenden Silikone.
- Die Reproduzierbare Menge an festen Querverbindungen (Crosslinks) zwischen dem Silikonöl und der Oberfläche der Gummistopfen sorgt dafür, dass die behandelten Gummistopfen maschinell einfacher verarbeitet werden können. Der Kunde selbst braucht kein Silikonöl aufzubringen.
- Die Reproduzierbare Menge an festen Querverbindungen (Crosslinks) zwischen dem Silikonöl und der Oberfläche der Gummistopfen sorgt dafür, dass die behandelten Gummistopfen maschinell einfacher verarbeitet werden können. Der Kunde selbst braucht kein Silikonöl aufzubringen.
Die B2-Schicht-Technologie ist von der Daikyo Seiko, Ltd. lizensiert.